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药包材“十二五”规划首次征求行业意见

编辑:温州中科数控设备有限公司  时间:2018/08/16

生意社9月3日讯 8月27日,中国医药包装“十二五”发展规划暨重庆正川耐水I级玻璃新产品发布会在北京举行。中国医药包装协会秘书长蔡弘表示,这是医药包装行业首次就“十二五”规划召开专题座谈会,在下半年拟召开的空心胶囊、药用玻璃等专业委员会年会中,“十二五”发展规划将成为重要议题。

有关专家在此次会议上指出,鼓励行业创新、加紧标准制定和修订工作、加快进行行业结构调整已成为药用玻璃行业在“十二五”期间发展的当务之急。

发展重点确定

“‘十一五’期间,我国医药包装行业发展状况良好,行业总体保持快速增长,规模不断壮大,行业结构得以改善,管理水平进一步提高,产品出口持续增长,技术进步和技术创新取得了一定的成绩。”蔡弘表示。

但同时,我国医药包装行业仍然存在着不少问题,如产品及行业结构不尽合理,创新能力弱,缺乏国际市场运作经验,价格制度不完善,企业间过度竞争等。

那么,这些问题该如何解决?“十二五”期间药包材行业该如何发展?对此,中国医药包装协会拟定了《“十二五”发展规划纲要(讨论稿)》,明确了该行业发展的主要目标——优化现有医药包装材料产品品种,促进医药包装行业区域协调发展;分步骤提高各类医药包装产品的创新与研发能力;制定标准化战略,建立科学合理的标准化体系;整合有效技术力量,成立技术研发中心;整合各种资源,培育具有国际竞争力的大型医药包装企业;鼓励医药包装产品走出国门;提高行业准入门槛,制止低水平重复建设;保护资源和生态环境,坚持医药包装行业的可持续发展。

“在医药包装行业,大型企业、国有企业较少,民营企业多而散,行业整体规模偏小。‘十二五’期间,该行业需要整合,通过企业联合、收购、兼并等多种手段,形成一些大型企业、联合企业,从而推动行业向前健康发展。”蔡弘强调。

我国药用玻璃专家、中国医药包装协会药用玻璃专业委员会主任沈长治认为,就药用玻璃产业来说,“十二五”期间的发展完全不存在技术瓶颈,关键在于标准制定和行业结构调整。“行业要加紧修订YBB标准,使之与国际相关药典或ISO标准等效,同时要积极修订YBX标准(协会标准),尽量达到国际水平,并尽快制订行业准入规定,以改变行业无序竞争的混乱状态。”沈长治建议,行业结构调整的首要任务是,建立药用玻璃创新联盟,大企业之间加强合作,在品种、设备、工艺上进行创新。“同时,要建立市场共同体,合理划分市场,建立以资本为纽带的企业集团,参与国际竞争”。

创新亟待扶持

这次会议的另一重要内容是重庆市正川玻璃有限公司发布新产品。企业新产品发布会选择与行业“十二五”发展规划座谈会同时举行,意味着创新在药包材“十二五”发展规划中具有极为重要的地位。

正川公司推出的耐水I级药用避光玻璃是该公司与北京工业大学联合研制开发的新产品,它以明显的避光性和化学稳定性优势填补了国内该类产品的空白。该品今年7月中旬正式投产。经北京市药品包装材料检验所检测,其可见光透过率为全波长40%、紫外线透过率为1%,颗粒法耐水达到一级,能有效阻止紫外光的透过。

据中国生物制品药品检验所药包材室专家介绍,长期以来,我国耐水I级避光玻璃包装产品的避光性能问题一直没有得到解决。“在我国药包材市场,避光玻璃包装产品一是靠进口,价格昂贵且受配额限制;二是现有的棕色钠钙玻璃产品难以达到药品安全性要求,尤其不能盛装注射剂药品;三是从近年来抽检情况看,低硼硅棕色玻璃质量极不稳定,有时是耐水I级,有时则只能达到耐水II级。”据了解,经北京市药品包装材料检验所检测,正川公司生产的新产品能稳定达到耐水I级。

但新产品的市场推广总是希冀与不安形影相随,尤其在药品价格一降再降的大环境下,药品包装新产品的推广更是面临着诸多不确定因素。在药用玻璃行业,已有不少新产品陷入推广困局,如命运多舛的5.0中性硼硅玻璃等。但正川公司董事长邓勇对此次新产品推广却颇有信心。他表示:“按照公司的战略规划,我们计划总投资2亿元,用于打造耐水I级玻璃产品完整产业链,包括玻管、管制注射剂瓶、安瓿、试管等高档玻璃制品。”

在沈长治看来,新产品的研发上市只是“迈出了第一步”,如果企业能加强生产管理,生产出“高精度耐水I级避光药用玻璃”,那么,我国此类产品有望达到国际水平。“还有很多工作要做,从政府层面来讲,应该给予关注与支持,让企业有能力、有资金再跃进一步,让行业水平得以提升。”沈长治强调。

蔡弘则认为,要鼓励药包材行业创新,一方面需要相关政策支持,如相关法规应明确哪些药品必须用避光包装;另一方面则需要对制药企业进行教育,让药厂能根据不同药品的特性选择不同的玻璃产品。

济南力诺药用玻璃有限公司总经理杨中辰表示,在医药包装行业发展中,企业应积极推动,而不是依靠政府、相关政策的支持自上而下地进行。当然,“如果政府部门能够有战略、有步骤、有措施地进行引导,那么,行业必定能够实现快速发展。”以力诺公司研制5.0中性硼硅玻璃及3.3高精度玻璃产品为例,“设备都买了七八年,虽然做出了一些成绩,但代价很大,期间肖特进入国内、双峰进行合资也给该项目带来了冲击,如果有相关部门的支持,估计不会做得这么艰难”。